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[ 治験事務局 ]

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治験審査委員会(IRB)

尾道市民病院における、治験事務局の治験審査委員会(IRB)をご紹介いたします。
(2018年5月現在)
治験審査委員会(IRB)について

 治験審査委員会は、治験を依頼した製薬会社や治験を実施する医師等とは独立した第三者的な機関として設置されており、治験を開始する前に治験に参加される患者さんの人権や安全性を守って治験を計画通りに実施できるか等を確認します。

 また、治験実施中も治験が正しく実施されているか確認したり、安全性に問題がないか評価し、治験を継続すべきか判断したりしています。治験によっては、外部の治験審査委員会(セントラルIRBと呼ばれています)で審議する場合もあります。

名 称 尾道市立市民病院治験審査委員会
設置者 院長
所在地 広島県尾道市新高山三丁目1170−177
委員数 13名
委員内訳 院内医師3名・薬剤師1名・看護師1名・非専門員3名・外部委員2名

委員名簿 PDFファイルをダウンロードしてご確認下さい。

pdfアイコン 平成30年度治験審査委員会審査員名簿(PDF:23.8KB)

※治験審査委員会(IRB)をご覧になりたい方は、治験事務局までご連絡ください。

 

治験依頼者の方は、必要な書類をダウンロードして下さい。

pdfアイコン 尾道市立市民病院治験に係わる標準業務手順書
【2013年8月27日改訂】
(PDF:230KB)
pdfアイコン 尾道市立市民病院治験審査委員会標準業務手順書
【2013年8月27日改訂】
(PDF:104KB)
pdfアイコン 統一書式一覧(PDF:365KB)
pdfアイコン 院内書式一覧(PDF:196KB)
pdfアイコン 補遺(PDF:19KB)
pdfアイコン 手続き要領(PDF::49KB)
治験実施までの流れ図
治験依頼の打診 窓口は薬剤部です。
 
要件調査  
 
プロトコール合意  
 
治験申請書類等の提出 治験申請書・IRB資料を提出
原則IRB開催の2週間前までに提出して下さい
 
治験審査委員会開催 原則毎月第4水曜日17時30分から開催しています。
 
契約締結 IRB終了後1週間から10日後を目処に契約締結を行います。
 
治験薬搬入
スタートアップ
ミーティング
 
 
治験開始  
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